Руководство по регулированию «подрывных инноваций» в Великобритании

Такое решение, как создание инновационного бизнеса в Великобритании стремительно набирает популярность. Все большее число предпринимателей интересует использование технологий ИИ и других смарт-решений, позволяющих модернизировать бизнес-процессы и предложить клиентам совершенно новый вид продуктов и услуг.

В данном материале, мы кратко рассмотрим ключевые аспекты и проблемы регулирования “подрывных инноваций” в Великобритании на примере 2-х тематических исследований: внедрение технологии искусственного интеллекта, а также проведение генной и клеточной терапии. 

Инновационные технологии в Великобритании

“Подрывные технологии” в науках о жизни являются очень динамичной сферой деятельности. Они бросают вызов тому, как работает сам сектор, а также оказывают немалое влияние на соответствующую нормативную базу. 

Если вас интересует создание инновационного вида деятельности, то учтите, что данные области, зачастую, жестко (и довольно специфически) регулируются, а неспособность надлежащим образом контролировать технологию может привести к нежелательным результатам.

Именно поэтому, регулирование инновационных технологий должно быть предельно гибким для адекватного реагирования на их применение.  Детальнее об этом вопросе, вам поможет узнать юридическая консультация по созданию инновационной компании в Великобритании от экспертов IncFine.

Искусственный интеллект (ИИ)

Использование технологии искусственного интеллекта в медицине, позволяет добиться значительного улучшения качества услуг в области здравоохранения и медико-санитарной помощи.  Тем, кто планирует получить разрешение на ведение научной деятельности, стоит понимать, что ИИ имеет огромный потенциал и способен обеспечить более быструю и точную диагностику болезней, ускорить процесс лечения пациентов, а также добиться прорыва в медицине, благодаря открытию лекарств.

Внедрение технологии ИИ в Великобритании, позволит выполнять множество задач с гораздо большей скоростью и точностью при помощи алгоритмов, изучающих предыдущие наборы данных и разрабатывающих свои собственные наборы данных, на которых можно поучиться в будущем. 

В особенности, ИИ будет незаменим при проведении таких процедур, как:

• Правильная идентификация опухолевых клеток;
• Распознавание проблемных областей в медицинской визуализации;
• Обработка больших объемов геномных данных.

Желающим создать инновационную компанию, следует знать, что способность осуществлять проверку изображения пациента по доступным и сопоставимым наборам данных, на первый взгляд, намного превосходит способность врача делать оценку на основе своего опыта.

В то же время, это порождает риск того, что алгоритм, изучающий пациента на основе исторических данных, созданных человеком, также принимает на себя предубеждения, которые неизбежно привносит принятие решений человеком.  

Так, какую же роль играет регулирование инновационной деятельности в Великобритании в устранении этого риска? Намереваясь создать инновационный бизнес, вы должны запомнить следующее:

• Ни один орган не несет единоличную ответственность за регулирование внедрения технологий ИИ в секторе здравоохранения Великобритании. Регулирующие органы (MHRA и ICO) и другие органы (NHSX и NICE) имеют только полномочия по надзору за аспектами ИИ;
• Правила, разработанные для “традиционных” медицинских устройств, применяются к программному обеспечению, включающему алгоритмы. По результатам исследования, большая часть разработчиков ПО не верит в классификацию медицинского устройства, и по этой причиной не прибегает к маркировке СЕ. Поэтому необходимо, чтобы сектор повышал осведомленность об этих требованиях;
• Под вопросом остается несение ответственности за причинение вреда пациенту в результате ошибки ИИ.

Также обращаем ваше внимание тех, кто собирается получить разрешение на ведение инновационной деятельности в Великобритании на то, что одной из важных областей раскрытия возможностей технологий на основе ИИ являются биомедицинские исследования.

Экстраполяция потенциала некоторых соединений на огромные базы данных подобных соединений, является коммерчески мощной. Именно поэтому, важно продолжать следить за законами, касающимися получения прав интеллектуальной собственности в сфере ИИ и применения инновационных технологий. Чтобы узнать подробности, советуем заказать юридическую консультация по ведению научной деятельности в Великобритании.

Клеточная и генная терапия

Область клеточной и генной терапии имеет особое значение и большой потенциал в регенеративной медицине. Она прошла долгий путь со времени первых систематических испытаний в 1989 году, и на сегодняшний день существует 17 одобренных FDA продуктов.

Тем, кто хочет создать инновационный вид деятельности, следует знать, что наиболее спорным ее аспектом является генная терапия зародышевой линии. Модификация зародышевой линии человека является предметом бурных дискуссий и, в некоторых юрисдикциях, ужесточенных мер регулирования.  Законодательство Великобритании отражает компромисс: оно разрешает исследования, но подвергает их строгому контролю, лицензированию и надзору, а также предусматривает уголовную ответственность за  нелицензированные исследования.  В то же время, оно обеспечивает определенную степень защиты исследователям, решившим получить лицензию на научную деятельность с целью способствования развитию инноваций. 

Выводы

В целом, желающие получить патент в сфере ИИ могут заключить, что в Великобритании существует зрелая и надежная нормативно-правовая база, регулирующая исследования и разработки в области наук о жизни.

Наличие успешного опыта в сфере регулирования многочисленных “подрывных” и противоречивых технологий (исследования стволовых клеток, клиническое использование преимплантационной генетики) – свидетельствует о силе этой структуры и ее возможностях адаптироваться к новым технологиям. Если вас заинтересовал данный материал, то рекомендуем вам записаться на персональную консультацию по созданию инновационной технологии Великобритании от юристов IncFine.